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TECHNICAL ARTICLESGMP(Good Manufacturing Practice,生產質量管理規(guī)范)是由國家食藥監(jiān)總局認證的規(guī)模化食品藥品生產須遵從的條例和規(guī)章,這要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸和質量控制等方面達到法規(guī)相關要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范。
依托于guojiaji生物平臺——亦莊生物醫(yī)藥園,艾柏森(北京)生物科技有限公司為客戶提供GMP級別的抗體生產服務。
公司以抗體藥物研發(fā)一條鏈解決方案為基礎,我們主要為客戶提供抗體制備、重組蛋白/抗體制備、蛋白晶體學、蛋白質組學、噬菌體庫構建、噬菌體庫篩選,單克隆抗體藥物開發(fā)(抗體篩選、抗體藥效學、抗體測序、抗體分析、抗體人源化與親和力成熟、表位作圖、抗體工程改造)、穩(wěn)定細胞株構建與cGMP生產、細胞免疫(CAR-T/CAR-NK)、生物信息學、藥理毒理學等相關技術服務。
上一個:特殊性質抗原抗體制備服務
下一個:重組IgG制備
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